Сегодня 2 февраля 2023 года, четверг

Лицензирование фармацевтической деятельности

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям информирует субъектов-получателей государственных услуг по регистрации лекарственных средств, кормов и кормовых добавок, лицензированию фармацевтической деятельности и производственной деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения о возможности заполнения анкет по вопросу качества оказания государственных услуг.
Формы анкет размещены на официальном сайте Россельхознадзора в подразделе «Анкетирование». Заполненные анкеты необходимо направлять на электронный адрес: s.korobchenko@fsvps.ru

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям обращает внимание и доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств, что на официальном сайте Россельхознадзора в разделе "Фармаконадзор" на постоянной основе публикуются актуальные изменения, вносимые в регистрационные документы на зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части безопасности, качества и эффективности их применения; сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, регистрация которых отменена; сведения о лицензиях, действия которых прекращены по заявлениям хозяйствующих субъектов. 

УВАЖАЕМЫЕ ГРАЖДАНЕ!



В связи с участившимися случаями выявлений на территории Российской Федерации контрафактных, фальсифицированных, незарегистрированных лекарственных средств (препаратов) для ветеринарного применения, Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям напоминает о необходимости более внимательного и бдительного подхода граждан при самостоятельном приобретении и использовании лекарственных препаратов.
Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям осуществляет строгий надзор за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения. Просим Вас незамедлительно сообщать в Управление, если вы обладаете следующей информацией:
- об обороте фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных средствах, а также препаратов с истекшим сроком годности;
- информацию о лекарственных препаратах для ветеринарного применения, повлекших побочные действия, не указанные в инструкциях по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях.
- о факте выявления продажи юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями лекарственных средств для животных, не имеющих разрешение (лицензию) на осуществлении фармацевтической деятельности.

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям информирует о возможности подачи информации о нежелательных реакциях на ветеринарные лекарственные препараты.

В случае болезни или проведения вакцинации животных – и сельскохозяйственных, и животных-компаньонов – владельцами и специалистами используются различные лекарственные препараты для ветеринарного применения. При этом возможно появление нежелательных реакций на использование того или иного препарата. Сбор и анализ информации о подобных реакциях необходим для принятия мер по повышению эффективности борьбы с болезнями животных.

Нежелательные реакции (явления, эффекты) — любое неблагоприятное изменение в состоянии здоровья животного, получающего лекарственный препарат независимо от причинной связи с этим лечением.

Побочное действие – любой непреднамеренный эффект (действие) лекарственного препарата, обусловленный его фармакологическими свойствами, наблюдаемый при использовании лекарства в рекомендуемых дозах. Основные элементы этого определения - фармакологическая природа эффекта, его непреднамеренность и не результат передозировки.

Серьезная нежелательная реакция:

- смерть;

- состояние, угрожающее жизни;

- состояние, приводящее к стойкой или значительной утрате функций организма;

- невынашивание плода, досрочное прерывание беременности, в т.ч. по показаниям, которые возникли в ходе проведения терапии, появление дефекта развития;

Непредвиденная нежелательная реакция – нежелательная реакция, сущность или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном препарате (например, с инструкцией по применению, сводной характеристикой лекарственного продукта в случае зарегистрированного лекарственного препарата).

Форма для сообщения о нежелательной реакции при применении ветеринарного лекарственного препарата.

Сообщать по телефону ГОРЯЧЕЙ ЛИНИИ

Со списками зарегистрированных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок Вы можете ознакомиться на сайте Россельхознадзора:

Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения

Список зарегистрированных кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов

ВНИМАНИЕ! 

Управление Россельхознадзора по Тверской и Ярославской областям осуществляет прием документов  на лицензирование фармацевтической деятельности и письменных обращений по адресам:  

1) 170008, г. Тверь, ул. Озерная, д. 9; контактные телефоны: 8 (4822) 50 98 01, 50 98 02

2) 150000, г. Ярославль, ул.Республиканская, д. 27; контактные телефоны: 8 (4852) 30 89 90


Режим работы Управления: понедельник - пятница с 9:00 до 17:00, обед с 13.00 по 13.45.

Электронный адрес Управления: rshn32@fsvps.gov.ru


Порядок лицензирования фармацевтической деятельности



Перечень документов, на основании которых осуществляется лицензирование фармацевтической деятельности



Оплата государственной пошлины за лицензию на осуществление фармацевтической деятельности


Дополнительная информация размещена на сайте Россельхознадзора в данном разделе 

Дополнительную информацию Вы можете получить, задав вопрос в разделе "Электронная приемная"